Technicien assurance qualité H/F

Le job Adéquat

Je recrute un Technicien assurance qualité-validation des systèmes informatisés F/H pour un des sites de notre client, l'un des leaders mondiaux de la fabrication et du conditionnement de produits cosmétiques, pharmaceutiques et ménagers.
Rejoignez un univers passionnant !

Rattaché au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15).

Vos missions seront :

-Piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés (plan directeur, méthodologie, procédures internes)

- Rédiger la documentation de validation : analyse de risque, protocoles et rapports

- Suivre les activités de qualification/validation (URS, IQ, OQ, PQ)

-Assurer la conformité des systèmes à l'intégrité des données, à la sécurité et à la traçabilité

- Mettre en oeuvre et contrôler les bonnes pratiques de gestion de l'intégrité des données à toutes les étapes du cycle de vie des systèmes

Vous êtes l'interlocuteur qualité pour la validation des systèmes informatisés et la maîtrise de l'intégrité des données lors des inspections et audits (internes/externes)

Poste en CDI
Statut cadre au forfait 38havec RTT

Salaire et avantages :

selon profil et expérience entre 40 et 50K€ brut annuel

+Restaurant d'entreprise
+Mutuelle et prévoyance prises en charge à 60% par l'entreprise
+6 semaines de congés payés

Entreprise à proximité de la ga